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医药洁净库房整体解决方案

2017-07-05 17:58:44   作者:kewatt  出处:科瓦特

   作为服务医药行业多年的净化恒温恒湿等工程,科瓦特小编告诉大家需要做GMP认证的医药

仓库环境标准应该参考中国药典对常温阴凉和冷处的要求,同时要参考GMP和GSP的要求。


GMP洁净仓库

建设医药仓库应能满足下列要求

一   库区选址及安全要求:    

1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸

业场所应有顶棚。    

2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚

地面光洁、平整、门窗结构严密。  

3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。    

4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不

格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区

应设立明显的标志。

医药GMP仓库区域划分图

                 此图为科瓦特净化为普宁一心药业厂设计的仓库平面图

GMP药厂洁净仓库平面布置图

医药仓库的技术参数:

冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,

各库房的相对湿度均应保持在45%—75%
之间

常用净化等级一般为十万级。(有危害的除外)

医药仓库装修常用选材要求

1、GMP医药仓库天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板?#34892;?#30340;瓷钢板,百度一般采用50MM,防火,

用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;

2、GMP医药仓库净化区地面铺贴专用PVC地板胶,防火等级为B1级,防酸、防碱、防腐蚀耐磨达

国家标准GMP医药仓库要求等级。

3、GMP医药仓库墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板?#34892;?#30340;彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做

槽,地槽固定采用钢钉加木块固定。
医药净化仓库整体结构图

4、地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金?#19981;?#22788;理。

5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌。

6、柱面、阴阳角处理:钢板?#34892;?#24425;钢板隔断之间阳角处装铝合金外?#19981;。?#38548;断与隔断之间,隔

与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内?#19981; ?#22278;角线三维汇交处安装铝合金顶球片,

门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角。

7、门窗:GMP医药仓库统一采用洁净密封彩钢钢板门, GMP医药仓库统一采用洁净密封瓷钢钢

窗,以上为标准配置。

医药仓库装修细节图
 
五、洁净GMP医药仓库空调系统要求:

1、机组冷源选择:风冷系统供冷和水冷系统供冷。

2、净化空调原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→高效净化风口→?#31561;?/span>房间

带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以 上过程,即可达到净化目的。

3、气流流型:洁净GMP医药仓库采用混合流气流类型,施工安装,投资经济,处理效果等方面都

是优先选择的气流类型。

4、净化送风系?#24120;?#27905;净区采用特殊的送风口,送风气流组织,不但保证良好的空气洁净度,又能

最大限度保证仓库人员免受散发出的有害物的污染,其余房间采用顶送侧下回,保证良好的洁净?#21462;?br />
医药仓库洁净空调原理图


5、净化送风系统划分:本GMP医药仓库根据实际工程现场情况,宜采用分散式净化空调系?#24120;?#20998;

散式系统根据单向流GMP医药仓库与非单向流GMP医药仓库,高效空气净化系统与中效空气净化

系?#22330;?#36816;行班?#20301;?#20351;用时间不同的GMP医药仓库进行划分。

6、净化机组的送回风总管安装密闭手动调节阀,控制送回风量比例,以达到洁净级别要求。

7、排风净化机组采用定风量调节阀控制来保证室内发负?#22266;?#20214;,排风机组先于送风开启,后于送

风关闭。

8、新风口采用防雨防虫型,防止昆虫和小动物进入技术夹层,以保证洁净GMP医药仓库的洁净?#21462;?br />
9、高效过滤送风口采用侧接铝框有静压箱的送风口,风口和风管连接?#21307;?#36719;接管连接,起着防震

动的效果。

10、洁净GMP医药仓库压力控制:采用送回比进行压力控制,房间安装压力表显示室内的压力。

医药仓库环境控制系统

11、恒温恒湿组合空调机组控制采用DDC可编程智能控制系?#24120;?#34920;冷器降温(夏季和过渡季)

表热器升温(冬季)或电加热(过渡季控制湿度)、电加湿(冬季)和中效过滤后由末端高效

过滤器风口送到房间。

医药GMP仓库和车间的特点还很多,实际工程中的问题也很多,我们只有充分了解不同类别洁

净?#19994;?#19981;同要求和特点,熟悉规范的规定,才能真正把洁净GMP医药仓库建设好。

医药仓库恒温恒湿空调控制原理图

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